开办农药生产企业审批
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办事指南
 
 
一、审批事项名称及项目编码

  开办农药生产企业审批

  项目编码:04003 
        
二、主办机构

  工业和信息化部原材料工业司石化化工处                                                                     
  
三、设定依据

  (一)《农药管理条例》(国务院令第326号)第十三条;

  (二)《农药生产管理办法》(国家发展改革委令2004年第23号)第二章;

  (三)《农药生产管理办法》(国家发展改革委令2004年第23号)第十五条、第十六条。

四、申请条件

  (一)有与其生产的农药相适应的技术人员和技术工人;
   
  (二)有与其生产的农药相适应厂房、生产设施和卫生环境;

  (三)有符合国家劳动安全、卫生标准的设施和相应的劳动安全、卫生管理制度;

  (四)有产品质量标准和产品质量保证体系;

  (五)所生产的农药是依法取得过农药登记的农药;

  (六)有符合国家环境保护要求的污染防治设施和措施,并且污染物排放不超过国家和地方规定的排放标准;

  (七)工业和信息化部规定的其他条件。
  
五、申请材料

  (一)开办农药生产企业审批(核准)

  1.农药企业核准申请表;

  2.工商营业执照复印件;

  3.企业概况与立项简介;

  4.项目申请报告和项目备案文件复印件;

  5.项目可行性研究报告(原药项目需乙级以上资质咨询设计单位编制,需提供资质证书的影印件并加盖公章); 
 
  6.企业所在地(地市级以上)环境保护部门的审核意见(原药项目需提供项目的环境影响评价报告和环评批复意见,制剂项目应提供环境影响评价报告表和环评批复意见);

  7.人力资源条件:主要管理、技术、质检、安全、环保、特殊岗位操作人员一览表,并附相应人员学历或资历证明复印件;

  8.生产条件:厂房、生产设备(设施)和检测仪器一览表;

  9.土地使用权证或签订5年期以上并明确环保责任的土地租赁合同(协议)及出租方土地使用权证复印件;

  10.劳动安全卫生条件:安全生产许可证或安全评价报告和安全生产操作规程(涉及危化品生产的企业必须提供安全生产许可证),公安消防部门的消防验收文件,同意试生产备案意见书,劳动安全、卫生管理制度;

  11.产品质量标准和产品质量保证体系制度;

  12.农药登记证复印件;

  13.“三废”处理措施,危险废弃物处置合同及资质证明;

  14.反映企业真实情况的自制光盘(摄像并有语音介绍);

  15.省级工业主管部门审核意见;

  16.农药行业专家现场考核意见。

  (二)农药企业生产(原药或制剂)资格延续核准备案

  1.农药企业生产资格延续核准申请表;

  2.工商营业执照复印件;

  3.企业简介并附五年来企业生产、销售和财务状况;

  4.农药产品(原药或制剂)情况一览表;

  5.同一个农药产品(原药或制剂)“三证”复印件;

  6.企业所在地(地级市以上)环境保护主管部门出具的近五年来企业“三废”排放是否达标、是否出现环保事故(纠纷)的意见或近五年来的环境监测报告;

  7.主要管理、技术、质检、安全、环保、特殊岗位操作人员一览表并附相应人员学历或资历证明复印件;

  8.主要生产设备(设施)、检测仪器一览表;

  9.土地使用权证或签订5年期以上并明确环保责任的土地租赁合同(协议)及出租方土地使用权证复印件;

  10.劳动安全卫生条件:安全生产许可证或安全评价报告和安全生产操作规程(涉及危化品生产的企业必须提供安全生产许可证),当地公安消防部门的消防验收证明;

  11.产品质量标准和产品质量保证体系制度;

  12.“三废”处理措施,危险废弃物处置合同及资质证明;

  13.能反映企业真实情况的自制光盘(摄像并有语音介绍);

  14.省级工业主管部门审核意见;

  15.农药行业专家现场考核意见。

  (三)农药生产企业新增第二生产地址审批

  1.农药企业新增第二生产地址核准申请;

  2.工商营业执照复印件;

  3.企业概况与立项简介;

  4.项目申请报告和项目备案文件复印件;

  5.项目可行性研究报告(原药项目需乙级以上资质咨询设计单位编制,需提供资质证书的影印件并加盖公章);

  6.企业所在地(地市级以上)环境保护部门的审核意见(原药项目需提供项目的环境影响评价报告和环评批复意见,制剂项目应提供环境影响评价报告表和环评批复意见);

  7.人力资源条件:主要管理、技术、质检、安全、环保、特殊岗位操作人员一览表并附相应人员学历或资历证明复印件;

  8.生产条件:厂房、生产设备(设施)和检测仪器一览表;

  9.土地使用权证或签订5年期以上并明确环保责任的土地租赁合同(协议)及出租方土地使用权证复印件;

  10.劳动安全卫生条件:安全生产许可证或安全评价报告和安全生产操作规程(涉及危化品生产的企业必须提供安全生产许可证),公安消防部门的消防验收文件,同意试生产备案意见书,劳动安全、卫生管理制度;

  11.产品质量标准和产品质量保证体系制度;

  12.农药登记证复印件;

  13.“三废”处理措施,危险废弃物处置合同及资质证明;

  14.反映企业真实情况的自制光盘(摄像并有语音介绍);

  15.省级工业主管部门审核意见;

  16.农药行业专家现场考核意见。

  (四)农药制剂生产企业升级为原药生产企业审批

  1.农药制剂生产企业升级为农药原药生产企业核准申请报告;

  2.工商营业执照复印件;

  3.企业概况与立项简介;

  4.项目申请报告和项目备案文件复印件;

  5.项目可行性研究报告(原药项目需乙级以上资质咨询设计单位编制,需提供资质证书的影印件并加盖公章);  
 
  6.企业所在地(地市级以上)环境保护部门的审核意见(原药项目需提供项目的环境影响评价报告和环评批复意见);

  7.人力资源条件:主要管理、技术、质检、安全、环保、特殊岗位操作人员一览表并附相应人员学历或资历证明复印件;

  8.生产条件:厂房、生产设备(设施)和检测仪器一览表;

  9.土地使用权证或签订5年期以上并明确环保责任的土地租赁合同(协议)及出租方土地使用权证复印件;

  10.劳动安全卫生条件:安全生产许可证或安全评价报告和安全生产操作规程(涉及危化品生产的企业必须提供安全生产许可证),公安消防部门的消防验收文件,同意试生产备案意见书,劳动安全、卫生管理制度;

  11.产品质量标准和产品质量保证体系制度;

  12.农药登记证复印件;

  13.“三废”处理措施,危险废弃物处置合同及资质证明;

  14.反映企业真实情况的自制光盘(摄像并有语音介绍);

  15.省级工业主管部门审核意见;

  16.农药行业专家现场考核意见。

  (五)农药企业兼并重组备案

   1.农药企业B公司提出将A公司农药生产定点转并入B公司的申请报告;

   2.并购双方的营业执照复印件;

   3.并购双方的协议书或合同复印件;

   4.农药企业A公司全部农药生产批准证书复印件;

   5.农药企业A公司一个有效期内产品的登记证复印件;

   6.农药企业A公司不再生产、销售农药的承诺(原件);

   7.关于由于A公司的产品质量、相关环境保护等问题引起纠纷的承担主体协议;

   8.农药企业A公司生产地的环保责任问题的承诺函;

   9.若是两个企业在同一个省,需提供企业所在地省级工业主管部门上报文件。若是两个企业不在同一个省,需提供各企业所在地省工业主管部门上报文件。

  (六)农药企业原址更名、迁址、迁址更名备案

  1.农药企业原址更名备案

  (1)企业所在省级工业主管部门意见;

  (2)企业申请(注明更名原由,更名后企业资产、人员变动情况);

  (3)原企业出资人意见(原全体股东、原企业行政主管部门)(企业法人或企业股东变更适用);

  (4)新旧营业执照复印件;

  (5)工商行政管理部门有关企业变更的说明;

  (6)企业有效期内的产品三证。

  2.农药企业省内迁址备案

  (1)原企业所在地(地级市以上)工业主管部门意见;

  (2)新企业所在地(地级市以上)工业主管部门意见;

  (3)企业申请(注明迁址原由,迁入地基本情况,新营业执照注册、土地征用、环境评价等进展情况,迁址后企业资产、人员变动情况,何时动工建设、何时竣工达产);

  (4)原企业出资人意见(如原全体股东、原企业行政主管部门)(企业法人或企业股东变更适用);

  (5)新旧营业执照复印件;

  (6)工商行政管理部门有关企业变更的说明;

  (7)新场地土地使用权证或5年以上并明确环保责任的土地租赁合同(协议)及出租方土地使用权证复印件;

  (8)农药原药企业搬迁应提供环境影响评价报告书及省级以上环保主管部门的环评批复意见,农药制剂企业搬迁应提供环境影响评价报告表及企业迁入地(地级市以上)环境保护主管部门环评批复意见;

  (9)企业对原生产地址的土地环保承诺函;

  (10)企业同一个产品在有效期内的“三证”(原药企业需提交原药产品的“三证”);

  (11)省级工业主管部门的现场验收文件;

  (12)农药行业专家现场考核意见。

  3.农药企业省内迁址更名备案

  (1)原企业所在地(地级市以上)工业主管部门意见;

  (2)新企业所在地(地级市以上)工业主管部门意见;

  (3)企业申请(注明迁址更名原由,迁入地基本情况,新营业执照注册、土地征用、环境评价等进展情况,迁址更名后企业资产、人员变动情况,何时动工建设、何时竣工达产);

  (4)原企业出资人意见(如原全体股东、原企业行政主管部门)(企业法人或企业股东变更适用);

  (5)新旧营业执照复印件;

  (6)工商行政管理部门有关企业变更的说明;

  (7)新场地土地使用权证或5年以上并明确环保责任的土地租赁合同(协议)及出租方土地使用权证复印件;

  (8)农药原药企业应提供环境影响评价报告书及省级以上环保主管部门的环评批复意见,农药制剂企业应提供环境影响评价报告表及企业迁入地(地级市以上)环境保护主管部门环评批复意见;

  (9)企业对原生产地址的土地环保承诺函;

  (10)企业同一个产品在有效期内的“三证”(原药企业需提交原药产品的“三证”);

  (11)律师对省内迁址更名两家企业法人的调查笔录;

  (12)省级工业主管部门的现场验收文件;

  (13)农药行业专家现场考核意见。

  4.农药企业跨省迁址更名备案

  (1)原企业所在地省级工业主管部门同意迁出文件;

  (2)新企业所在地省级工业主管部门同意迁入文件;

  (3)农药生产企业更名、迁址申请表(注明迁址更名原由,迁入地基本情况,新营业执照注册、土地征用、环境评价等进展情况,跨省迁址更名后企业资产、人员变动情况,何时动工建设、何时竣工达产);

  (4)原企业出资人意见(如原全体股东、原企业行政主管部门)(企业法人或企业股东变更适用);

  (5)新旧营业执照复印件;

  (6)工商行政管理部门有关企业变更的说明;

  (7)新场地土地使用权证或5年以上并明确环保责任的土地租赁合同(协议)及出租方土地使用权证复印件;

  (8)农药原药企业应提供环境影响评价报告书及省级以上环保主管部门的环评批复意见,农药制剂企业应提供环境影响评价报告表及企业迁入地(地级市以上)环境保护主管部门环评批复意见;

  (9)企业对原生产地址的土地环保承诺函;

  (10)企业同一个产品在有效期内的“三证”(原药企业需提交原药产品的“三证”);

  (11)律师对跨省迁址更名两家企业法人的调查笔录;

  (12)省级工业主管部门的现场验收文件;

  (13)农药行业专家现场考核意见。

  (七)自愿放弃农药生产资质企业备案

  1.自愿放弃农药生产资质企业申请报告;

  2.企业所在地省级工业和信息化主管部门文件;

  3.营业执照复印件;

  4.企业对原生产地址的土地环保承诺函;

  5.有效期内的农药产品“三证”;

  6.律师对自愿放弃农药生产资质企业法人的调查笔录;

  7.省级工业主管部门的现场验收文件;

六、基本流程

  (一)开办农药生产企业审批(核准)

  申请企业应当按照《农药生产管理办法》第八条规定将所需材料报送省级主管部门。省级主管部门负责对企业申报材料进行初审,将经过初审的申报材料报送工业和信息化部。工业和信息化部应当自受理企业申报材料之日起二十个工作日内(不含现场审查和专家审核时间)完成审核并作出决定。二十日内不能作出决定的,经工业和信息化部主要领导批准,可以延长十日。对通过审核的企业,工业和信息化部确认其农药生产资格,并予以公示。未通过审核的申报材料,不再作为下一次核准申请的依据。公示结束后经工业和信息化部主要领导批准后发布公告。农药生产企业核准有效期限为五年;

  (二)农药企业生产(原药或制剂)资格延续核准备案

  申请企业应当按照《农药生产管理办法》第八条规定将所需材料报送省级主管部门。省级主管部门负责对企业申报材料进行初审,将经过初审的申报材料报送工业和信息化部。工业和信息化部应当自受理企业申报材料之日起二十个工作日内(不含现场审查和专家审核时间)完成审核并作出决定。二十日内不能作出决定的,经工业和信息化部主要领导批准,可以延长十日。对通过审核的企业,工业和信息化部确认其农药生产资格,并予以公示。未通过审核的申报材料,不再作为下一次申请的依据。公示结束后经工业和信息化部主要领导批准后发布备案。农药生产企业延续核准有效期限为五年,五年后要求延续保留农药生产企业资格的企业,应当在有效期届满三个月前向工业和信息化部提出申请;

  (三)农药生产企业新增第二生产地址审批

  申请企业应当按照《农药生产管理办法》第八条规定将所需材料报送省级主管部门。省级主管部门负责对企业申报材料进行初审,将经过初审的申报材料报送工业和信息化部。工业和信息化部应当自受理企业申报材料之日起二十个工作日内(不含现场审查和专家审核时间)完成审核并作出决定。二十日内不能作出决定的,经工业和信息化部主要领导批准,可以延长十日。对通过审核的企业,工业和信息化部确认其农药生产资格,并予以公示。未通过审核的申报材料,不再作为下一次申请的依据。公示结束后经工业和信息化部主要领导批准后发布公告。农药生产企业核准有效期限为五年;

  (四)农药制剂生产企业升级为原药生产企业审批

  申请企业应当按照《农药生产管理办法》第八条规定将所需材料报送省级主管部门。省级主管部门负责对企业申报材料进行初审,将经过初审的申报材料报送工业和信息化部。工业和信息化部应当自受理企业申报材料之日起二十个工作日内(不含现场审查和专家审核时间)完成审核并作出决定。二十日内不能作出决定的,经工业和信息化部主要领导批准,可以延长十日。对通过审核的企业,工业和信息化部确认其农药生产资格,并予以公示。未通过审核的申报材料,不再作为下一次申请的依据。公示结束后经工业和信息化部主要领导批准后发布公告。农药生产企业核准有效期限为五年;

  (五)农药企业兼并重组备案

  申请企业应当按照《农药生产管理办法》第八条规定将所需材料报送省级主管部门。省级主管部门负责对企业申报材料进行初审,将经过初审的申报材料报送工业和信息化部。工业和信息化部应当自受理企业申报材料之日起二十个工作日内(不含现场审查和专家审核时间)完成审核并作出决定。二十日内不能作出决定的,经工业和信息化部主要领导批准,可以延长十日。对通过审核的企业,工业和信息化部确认其农药生产资格,并予以公示。未通过审核的申报材料,不再作为下一次申请的依据。公示结束后经工业和信息化部主要领导批准后发布备案。通过备案后农药企业方可办理农药产品生产批准证书等更名手续;

  (六)农药企业原址更名、迁址和迁址更名备案

  申请企业应当按照《农药生产管理办法》第八条规定将所需材料报送省级主管部门。省级主管部门负责对企业申报材料进行初审,将经过初审的申报材料报送工业和信息化部。工业和信息化部应当自受理企业申报材料之日起二十个工作日内(不含现场审查和专家审核时间)完成审核并作出决定。二十日内不能作出决定的,经工业和信息化部主要领导批准,可以延长十日。对通过审核的企业,工业和信息化部确认其农药生产资格,并予以公示。未通过审核的申报材料,不再作为下一次申请的依据。公示结束后经工业和信息化部主要领导批准后发布备案。通过备案后农药企业方可办理农药产品生产批准证书的原址更名、迁址和迁址更名手续;

  (七)自愿放弃农药生产资质企业备案

  申请企业应当按照《农药生产管理办法》规定将所需材料报送省级主管部门。省级主管部门负责对企业申报材料进行初审,将经过初审的申报材料报送工业和信息化部。工业和信息化部应当自受理企业申报材料之日起二十个工作日内(不含现场审查和专家审核时间)完成审核并作出决定。二十日内不能作出决定的,经工业和信息化部主要领导批准,可以延长十日。对通过审核的企业,工业和信息化部确认其自愿放弃农药生产资格,并予以公示。公示结束后经工业和信息化部主要领导批准后发布备案。
  
七、审批时限

  工业和信息化部应当自受理企业申报材料之日起二十个工作日内(不含现场审查和专家审核时间)完成审核并作出决定。二十日内不能作出决定的,经工业和信息化部主要领导批准,可以延长十日。
  
八、收费依据及标准

   不收费。
  
九、审批决定证件

       发布工业和信息化部公告或原材料工业司备案函。
  
十、年检要求

  无年检。
  
十一、注意事项

  (一)农药生产企业核准有效期为5年。要求延续农药生产企业资格的企业,应当在有效期满前3个月前向工业和信息化部提出申请;

  (二)通过核准的企业要在3年内按核准内容办理有关农药登记、生产许可证(或生产批准证书)等手续。凡擅自扩大或变更核准内容,或在3年内未办理农药登记、生产许可证(或生产批准证书)等手续的企业,核准的资格自动失效;

  (三)未通过核准的企业不得办理农药登记(国内外首次登记的除外)、生产许可证(或生产批准证书)等手续。通过核准的农药生产企业资质不得转让,企业更名、迁址、兼并重组须报工业和信息化部备案。通过核准的农药生产企业不得将厂房、生产设备、分析检测设备、污水处理装置等租赁给其他企业使用;

  (四)新开办农药原药企业注册资金不低于5000万元,投资规模不低于5000万元(不含土地使用费),环保投资应不低于投资规模的15%。新开办农药制剂企业、植物源生物农药原药企业注册资金不低于3000万元,投资规模不低于2000万元(不含土地使用费),环保投资应不低于投资规模的8%;

  (五)农药制剂(加工、复配)企业升级为原药生产企业需重新核准,农药企业新增原药产品需报工业和信息化部备案,本次核准未通过的企业申请材料,不再作为下一次申请核准的依据。
  
十二、联系方式

  咨询电话:010-68205570

  邮    箱:zhangwm@miit.gov.cn

  地    址:北京市海淀区万寿路27号院8号楼1123室

十三、示范文本以及常见错误示例

  附件1 — 农药企业核准申请表(示范文本及常见错误示例)
  附件2 — 农药生产企业更名、迁址申请表(示范文本及常见错误示例)
  附件3 — 农药企业生产资格延续核准申请表(示范文本及常见错误示例)
  
主办单位:中华人民共和国工业和信息化部 地址:中国北京西长安街13号 邮编:100804
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